A cardiopatia é a causa de mortalidade mais importante relacionada à doença de Chagas e leva à morte mais de quatro mil brasileiros por ano, segundo dados do Ministério da Saúde. Um candidato a medicamento pode impedir a degeneração do coração ligada à infecção pelo Tripanosoma cruzi.

Após o sucesso dos resultados dos testes em laboratório in vitro e com animais, o candidato a medicamento inicia a fase de clínicos com os primeiros pacientes voluntários.

A nova estratégia terapêutica foi desenvolvida no Instituto Oswaldo Cruz (IOC/Fiocruz), mesma instituição onde Carlos Chagas atuou, há exato um século, quando descobriu a doença que hoje leva seu nome.

 

Atualmente, há somente dois medicamentos disponíveis para o tratamento da doença de Chagas e nenhum deles atua sobre a cardiopatia. Baseado nas propriedades antioxidantes do selênio, o medicamento desenvolvido pelo IOC em parceria com o Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas (IPEC/Fiocruz) e outras unidades da Fiocruz, pode aumentar a expectativa e a qualidade de vida dos pacientes.

Se tiver seus efeitos comprovados, o medicamento poderá ser produzido em escala pela própria Fiocruz, para atender todo o Sistema Único de Saúde (SUS).

O novo medicamento foi desenvolvido a partir de estudos in vitro e in vivo realizados no Laboratório de Inovações em Terapias, Ensino e Bioprodutos do IOC. A pesquisadora Tania Araújo-Jorge, chefe do laboratório e atual diretora do IOC, explica que essa estratégia de tratamento tem como objetivo repor no organismo de pacientes chagásicos os níveis de selênio, elemento com importante papel antioxidante.

"Testes anteriores em laboratório e com modelos animais mostraram uma clara relação entre o desenvolvimento da cardiopatia chagásica e a presença de baixos níveis de selênio em pacientes infectados pelo T. cruzi", explica a pesquisadora.

Faltando apenas algumas licenças do Ministério da Saúde para o início dos testes clínicos, os pesquisadores estão otimistas. "Em laboratório, a reposição dos níveis de selênio obteve ótimos resultados na interrupção do processo de deterioração do coração", afirma Tania.

"Nossa previsão para o estudo clínico é de reduzir em até 50% as taxas de evolução da cardiopatia nos pacientes."

Para a especialista, trata-se de um passo importante no combate à doença de Chagas. "Se os testes forem bem sucedidos, poderemos diminuir muito a mortalidade e as limitações associadas à cardiopatia chagásica", destaca.

Tratamento será combinado com outras medicações

O tratamento, no entanto, ainda não representa a cura, pois não elimina o parasito do organismo do hospedeiro. "Nossos estudos anteriores mostraram que o selênio não reduz a taxa de reprodução do T. cruzi no organismo", esclarece Tania.

"O ideal seria combinar esta estratégia com outro medicamento, capaz de eliminar o parasito, criando um coquetel para o tratamento da doença de Chagas. No entanto, esses produtos ainda estão em fase de desenvolvimento, em diversas partes do mundo."

A expectativa para a possível aplicação do novo medicamento no SUS é grande, mas a pesquisadora esclarece que a pesquisa ainda precisa cumprir etapas fundamentais.

"Os testes clínicos serão realizados nos próximos cinco anos, quando poderemos analisar a eficácia do tratamento e seus possíveis efeitos colaterais", pondera. "Somente se apresentar bons resultados nesse período poderemos disponibilizar o selênio para os pacientes crônicos atendidos pelo SUS."

Os voluntários que participarão do estudo são pacientes portadores de doença de Chagas atendidos no IPEC/Fiocruz que já estão na fase crônica da doença, com alterações leves e moderadas da atividade cardíaca. Eles tomarão uma dose por dia do medicamento.

A pesquisa é fruto de uma colaboração entre diversas unidades da Fiocruz: IOC, IPEC, Escola Nacional de Saúde Pública (ENSP), Biomanguinhos e Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS).

Selênio, fundamental para a vida

A doença de Chagas está associada, em geral, à pobreza, o que torna o desenvolvimento do novo tratamento ainda mais importante.

"O selênio é reposto no organismo por meio da alimentação, mas a maioria dos pacientes chagásicos vive em condições de pobreza e não se alimenta bem, o que tende a agravar o desenvolvimento da cardiopatia, que impede essas pessoas de trabalhar", afirma Tania.

"O medicamento atuará corrigindo esse déficit, permitindo a ação plena dos mecanismos antioxidantes do organismo, o que esperamos que impeça a degeneração do coração associada à doença."

O selênio é um elemento fundamental para a vida, por estar envolvido com diversos processos antioxidantes no organismo. Em doses maiores do que a do novo medicamento, ele já é utilizado para tratar outras doenças, como o câncer. A pesquisadora explica que a dosagem mais baixa deve-se à duração do tratamento.

"O selênio pode se tornar tóxico, mas somente em quantidades pelo menos quatro vezes maiores do que a do novo medicamento", explica Tânia.

"Optamos por uma dose mais baixa por tratar-se de um tratamento longo, uma vez que o paciente chagásico deverá continuar tomando o medicamento para impedir a possível evolução da doença", esclarece.

Pesquisa translacional é marco para saúde pública brasileira

Além de um significativo avanço no combate à doença de Chagas, o estudo é um marco importante para o desenvolvimento de pesquisas translacionais, que buscam gerar aplicações para a saúde pública a partir dos resultados observados na pesquisa básica.

"Em geral, os ensaios clínicos realizados no Brasil utilizam produtos de fabricação estrangeira", pondera Tania.

"Realizar um ensaio clínico com um produto produzido pela Fiocruz a partir de estudos básicos realizados na própria Fundação é mais um passo para o desenvolvimento da pesquisa translacional no Brasil."

O primeiro lote do medicamento que será utilizado nos testes clínicos já foi produzido por Biomanguinhos/Fiocruz e aguarda apenas a liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o início do tratamento dos primeiros pacientes.

Para a pesquisadora, produzir o fármaco na própria Fiocruz permitirá que toda a produção seja controlada. "Não havia no mercado brasileiro nenhum produto disponível na dosagem que queríamos utilizar e com registro na Anvisa", comenta a pesquisadora.

"Ao fabricarmos o produto, podemos garantir a qualidade e a continuidade da produção, ficamos livres da dependência externa e poderemos produzi-lo em escala rápida e suficiente para abastecer o SUS, caso seja aprovado nos testes clínicos."

Sobre a doença de Chagas

A doença de Chagas é considerada pela Organização Mundial da Saúde como uma doença negligenciada e está muito presente nos países mais pobres. A entidade internacional estima que só na América Latina existam entre 12 e 14 milhões de pessoas infectadas pelo T. cruzi.

No Brasil, estima-se em dois milhões o número de pacientes crônicos – 600 mil com complicações cardíacas ou digestivas que levam a óbito cinco mil pessoas por ano.

Em valores absolutos, o número de brasileiros que morrem por doença de Chagas é similar ao dos que morrem por tuberculose e dez vezes superior às mortes causadas por esquistossomose, malária, hanseníase ou leishmaniose. A doença afeta indivíduos em sua faixa etária mais produtiva – dos 30 aos 60 anos – e tem forte impacto na capacidade de trabalho e geração de renda.

Um ciclo vicioso perverso em que a pobreza é determinante social da doença e a doença gera mais pobreza. Apenas as diarreias infecciosas e a epidemia de Aids são mais impactantes que a doença de Chagas.

 

:: Especial de Chagas